医药器械版系统展示

医药器械版

合规经营，追溯无忧

专为医疗器械批发企业打造，GSP合规管理、批次效期追溯、器械资质管理，满足监管要求

批次全程追溯、效期智能预警、FIFO先进先出，让每一件器械来源可查、去向可追

专为医疗器械批发企业打造，GSP合规管理、批次效期追溯、器械资质管理，批次全程追溯、效期智能预警

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医疗器械经营，合规与追溯的双重挑战
药品经营质量管理规范要求严格，批次效期追溯体系完善，助力企业合规经营
GSP合规
GSP合规压力大
药品经营质量管理规范要求严格，手工记录易出错，追溯体系不完善，监管检查时难以快速响应，面临处罚风险
批次追溯
批次追溯困难
医疗器械批次信息分散，手工台账难以快速追溯，产品召回时无法精准定位流向，响应速度慢影响声誉
效期管理
效期管理混乱
医疗器械有效期管理复杂，无智能预警机制，易销售过期产品造成违规，或因过期报废导致库存损失
资质管理
资质管理繁琐
医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等资质文件众多，到期提醒不及时，证照缺失影响业务开展
六大核心功能，医药器械合规经营必备
GSP合规 + 序列号管理 + 批次追溯 + 效期预警 + FIFO管理 + 资质管理，让合规经营更简单
GSP合规管理
GSP合规管理
符合药品经营质量管理规范要求，自动记录经营全过程
全过程自动记录
采购、验收、入库、销售、出库全过程自动记录，符合GSP追溯要求
经营记录电子化
电子台账替代手工记录，信息完整、查询便捷，监管检查快速响应
追溯体系完善
建立完善的追溯体系，从采购到销售全链路可追溯，满足监管合规要求
合规报表一键生成
GSP合规报表一键生成，采购记录、销售记录、库存报表等齐全完善
批次全程追溯，来源去向清楚可查
入库、销售、出库自动记录批次流向，监管检查和产品召回响应更快
批次追溯管理
批次全程追溯
每一件器械批次信息完整记录，来源可查、去向可追
批次信息完整录入
入库时录入批次号、生产日期、失效日期、生产厂商等完整信息
批次流向精准追踪
销售出库自动记录批次流向，可查询每一批次销售给哪些客户
批次跟踪报表
批次跟踪报表完整呈现批次从入库到销售的全过程，追溯查询秒级响应
召回快速响应
产品召回时一键查询问题批次流向，快速通知客户召回，降低影响范围
序列号管理，每件器械都有唯一身份
从入库到出库跟踪序列号状态，盘点、查询、追溯都有据可依
序列号管理
序列号唯一标识管理
每一件医疗器械唯一序列号追踪，精准定位产品去向
序列号录入管理
入库时录入商品序列号，支持批量导入，每一件器械都有唯一标识
序列号状态追踪
序列号状态完整记录：待入库→在库→待出库→已出库，全程可查
序列号盘点核查
序列号盘点功能快速核查库存，扫码即可盘点，异常自动标注
序列号追溯查询
输入序列号即可查询完整流转记录，从入库到销售去向一目了然
效期智能预警，降低过期销售风险
临期提醒、过期锁定和效期报表联动，帮助采购与库存更合规
效期预警管理
效期智能预警
有效期智能预警，避免过期销售违规，降低库存损耗
效期自动预警
临近有效期商品自动预警提醒，支持自定义预警天数，及时处理
有效期预警列表
有效期预警列表清晰展示即将过期商品，支持批量处理和导出
过期商品锁定
过期商品自动锁定禁止销售，避免违规销售过期医疗器械
效期分析报表
效期分析报表帮助优化采购计划，减少效期损耗，降低库存成本
FIFO先进先出，按批次控制出库顺序
系统优先推荐早期批次，减少效期损耗，满足特殊客户批次需求
FIFO先进先出
FIFO先进先出管理
系统智能推荐较早批次优先出库，从流程上减少过期风险
先进先出出库
出库时系统优先推荐较早批次的商品，确保保质期优先出库
保质期优先出库
支持保质期优先出库模式，按失效日期排序推荐出库批次
批次出库管控
支持指定批次出库，满足特殊客户需求，批次管控灵活可控
过期损耗降低
先进先出管理让过期损耗减少，库存周转更健康
器械资质管理，注册证和UDI统一归档
分类、批准文号、存储条件和附件到期提醒集中管理，支撑合规经营
医疗器械资质管理
医疗器械资质管理
器械分类、注册证号、存储条件、UDI标识完整管理
器械分类管理
支持医疗器械I类、II类、III类分类管理，不同类别差异化管控
注册证号管理
记录医疗器械批准文号/注册证号，支持注册证附件上传和到期提醒
存储条件管理
支持常温、阴凉、冷藏、冷冻、避光等存储条件设置，确保合规存储
UDI产品标识
支持UDI产品标识(DI)管理，满足医疗器械唯一标识法规要求

医疗器械企业使用效果，合规与效率双提升

效期
过期损耗核验
效期预警和 FIFO 先进先出规则帮助企业跟踪临期库存，过期损耗可按批次核验
追溯
批次追溯响应
批次信息完整记录，追溯查询路径更清楚，便于准备监管检查资料
GSP
合规记录完整
经营全过程记录和报表按业务单据沉淀，便于准备 GSP 检查资料
资质
资质管理核验
证照到期自动提醒，资质文件电子化管理，资质维护工时可按上线前后项目回顾

医疗器械批发企业成功案例

客户案例
某医疗器械流通企业医疗器械
江苏 · 苏州
使用医药器械版后，批次效期管理功能帮助企业实现FIFO先进先出，过期产品损失减少，GSP合规检查便于准备，客户反馈和服务响应得到改善。
客户案例
某医用耗材批发商医用耗材
广东 · 深圳
批次追溯功能让产品召回响应过程更容易定位，UDI标识管理满足法规要求，合规与效率兼得。
提升64%追溯效率
华东医疗器械客户 · 上线前后各 45 天 口径：从问题订单定位到批次、客户和责任人的平均用时
匿名客户华东医疗器械客户医疗器械/追溯售后
统计周期
上线前后各 45 天
样本边界
约 9000 条序列号和资质记录
统计口径
序列号追溯、资质文件、售后工单和责任归属记录
适用边界
序列号、批号、客户资质和售后原因已结构化维护的追溯场景
客户案例
某医药配送企业医药配送
浙江 · 杭州
效期预警列表帮助企业及时发现临期产品，先进先出出库让库存周转更健康，过期损耗变化更容易核验，年节约成本有明确对比口径后再引用金额。

常见问题

关于医药器械版，您可能想了解的问题
医药器械版适合哪些企业？
医药器械版适合所有经营医疗器械批发的企业，包括医疗器械批发商、医用耗材配送商、医药流通企业、医疗器械生产企业等。无论您经营I类、II类还是III类医疗器械，都能从中受益。
系统是否符合GSP合规要求？
完全符合。系统采购、验收、入库、销售、出库全过程自动记录，建立完善的追溯体系，GSP合规报表一键生成，已帮助众多企业顺利通过GSP合规检查。
批次追溯能查询到哪些信息？
批次追溯可查询批次号、生产日期、失效日期、生产厂商、入库时间、入库数量、销售去向、出库数量等完整信息，实现从采购到销售全链路追溯，追溯查询秒级响应。
效期预警可以自定义提前天数吗？
可以。您可以根据产品特性设置不同的效期预警天数，如30天预警、60天预警等，系统会自动提醒即将过期产品，支持批量处理和导出预警列表。
FIFO先进先出是强制执行吗？
FIFO先进先出是智能推荐模式。出库时系统会优先推荐较早批次的商品，但您也可以根据客户需求指定特定批次出库，批次管控灵活可控。
医疗器械分类(I/II/III)有什么区别？
I类医疗器械风险较低，实行常规管理；II类医疗器械需要严格控制管理；III类医疗器械风险最高，需要特别严格控制管理。系统支持不同类别差异化管控，满足各类医疗器械合规要求。
UDI产品标识是什么？
UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识，由国家药监局推行。系统支持UDI产品标识(DI)管理，帮助企业满足医疗器械唯一标识法规要求。
医药器械版需要单独购买吗？
医药器械版是云上订货的专业版功能模块，在专业版基础上增加医药器械版功能即可。您可以根据实际需求选择开启，费用透明，投入可控。
还有其他问题？
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